【泰素30mg*5ml/瓶】泰素价格_泰素的作用效果_泰素说明书

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[药品名字]

市价名字:紫杉醇喷湿液

商品名字:泰素

英文名字:Taxol 紫杉醇 喷湿)

汉语拼音:Zishancun Zhusheye

Taxol(首要成分的)紫杉醇

[神秘的转变名字] 5勘探版,20环氧- 1,2α,4,7β,10β,13α-六氢氧根的紫杉醇11 -蒽- 9酮,4,10-乙酰醋酸盐2-安息香酸酯13-酯与(2R,3S)-N-苯甲酰基- 3苯基重量的单位

【字母】泰素为无色或微黄色粘稠气体。

[象征]

早期恶性卵巢瘤的一线神学家及后续神学家。

C淋巴腺男性乳腺癌能容忍的的辅佐神学家。

转移性乳腺癌合化疗破产或辅佐化疗。

非小细胞肺癌一线神学家。

博得性免疫缺损综合征互相牵连卡森恶性毒瘤的二线神学家。

[用法和下药]

恶性卵巢瘤:135mg/m2或175mg/m2,3小时,每三周中付。

乳腺癌:175mg/m2,3小时,每3周中付。

非小细胞肺癌:175-250mg/m2,3小时淹没,每3周中付。

乳腺癌淋巴腺男性,阿尔茨海默氏症60mg/m2,癌得星600mg/m2,协约国化疗每3周中付,4个使轮转后该用泰素175mg/m2,3小时淹没,每3周中付,总共4个使轮转。

阻挠病人的感觉过敏反响,全部的能容忍的在授予DR前20、12、6小时授予地塞米松。 内服镁,服用此药前30-60分钟,动脉喷湿地麦德洛尔(或及其他照片药物)50mg,甲氰咪胍300 mg或雷尼替丁50mg。

在神学家该药调准速度,能容忍的呈现爱挑剔的中性粒细胞<500个/mm31周或1周以上),爱挑剔的的叶脉损害时,随后的配料应缩减20%。

[不良反响]

骨髓限定是首要的配料限制性毒性。,中性粒细胞与配料依赖性。神速回复。在迅速移动的第东西课,爱挑剔的中性粒细胞<500个/mm3)发作于52%病人中,在囫囵神学家调准速度,爱挑剔的的中性白血球缩减见于67%病人中,在用所推荐的配料时,爱挑剔的的中性白血球减发作于47%的病人。骨髓限定在承兑过放疗的病人中更为普通的和爱挑剔的。小板缩减比白血球缩减少见也较不锋利的。

可见热,被附加传染与该死的,无活力占90%。,其非难和爱挑剔的健康状况如何随配料的养育而养育。。重度无活力<8 g/dL)的呈现占全数病人的16%。

爱挑剔的感觉过敏反响,表示为呼吸异议,低血压,丛膜层叶脉性贿余,通身性进入蜂箱,胸痛。除非可见的闪烁、皮疹。

该药还可通向猛吃一惊过无风心动图非常。。

普通的四周叶脉损害,不浓的麻痹,小半能容忍的有爱挑剔的的叶脉征兆。,征兆爱挑剔的健康状况如何随配料养育而减轻。。在药物神学家暂时失去知觉两三个月后,征兆有时好转的或完整使不见。。除四周叶脉病外,也能够有大爆发。。

关节痛,肌肉痛,肝机能非常。及其他反效能是恶意。、呕吐、拉稀和粘膜炎。

[戒律]

泰素禁用于对泰素或其它的以CremophorEL(聚氧乙基代蓖麻油) 具有感觉过敏史的药物。

到中性粒细胞计数以内1500 /mM3的能容忍的,或许根底中性粒细胞计数以内1000个/mm3的AIDS互相牵连性卡氏恶性毒瘤能容忍的,不克不及运用泰素。

【正告】泰素应在专业运用细胞毒化疗药物的医疗机构举行,并在有发觉的新生物学专家的直接地下。。

蓖麻油聚氧乙撑感觉过敏、白血球少于重度骨髓限定药、制止怀孕和吃奶女人。

[敲警钟]

临床勤勉达到目标使担忧睬事项:

神学家前应运用肾上腺皮质激素 (地塞米松) 、地麦德洛尔和H2接收器反面人物 (如甲氰咪胍或雷尼替丁) 神学家 (见配料和用法)。

呼吸异议和低血压需求神学家,丛膜层叶脉性贿余,和通身性进入蜂箱为特点的爱挑剔的感觉过敏性反响的接合占承兑泰素神学家能容忍的的2%。这些反响能够是由麦胺的效能通向的。。

参与者Ⅰ期临床试验的肺癌能容忍的经过。病人未承兑事前阻挠性运用的药物。,在泰素概要的神学家进程中缺勤发作回火,该疗程在市场上出售某物占有率泰素190mg/㎡滴注3小时,当泰素的第二的个疗程开端的几分钟内,病人呈现爱挑剔的低血压并亡故。。凡有过对泰素爱挑剔的感觉过敏反响者禁用此药。

骨髓限定 (首要是中性粒细胞) 配料限制性毒性。中性粒细胞的中位持续为第十有朝一日。。

泰素不勤勉于中性白血球计数少于1500个/mm3的能容忍的,在授予泰素神学家调准速度,血细胞计数应活期反省,直到中性粒细胞兴起到1500/平方=millimeter。,小板计数>100,000=millimeter后,才干开端泰素的另人家神学家进程。

泰素神学家调准速度发作爱挑剔的带领非常者<1%,有些能容忍的需安装心脏起博器。在滴注泰素调准速度,如能容忍的发作锋利的的带领非常,应授予合适的神学家并在随后继续举行的泰素神学家时麝香对心脏予以延续监视。

预备使担忧睬事项:

泰素是一种细胞毒类抗癌药物,与及其他潜在讨厌的合成的平衡,在组成泰素时一定加以睬,手套手套。免得皮肤联络泰素烈性酒,用肥皂剧和水彻底洗涤皮肤。,一旦泰素联络粘膜,用水彻底冲洗。

[ FDA妊娠药物混合物]

详述或在市场上出售某物发觉和及其他详述弄清,这种药物对胎儿有锋利的的为害。;但在某个养护下(孕妇爱挑剔的)、使陷于使遭受危险性命的恶心,缺勤更保险箱的药物可供运用,或许这种药物是保险箱的但病人用的。,孕妇的利大于弊。

[孕妇和吃奶期女人]

孕妇:

泰素在用于妊娠女人时能够为害胎儿。已使宣誓泰素对捕鼠和兔有胚胎和胎儿毒性,取消法令捕鼠生殖才能。在这些详述中,已使宣誓泰素可通向畸形,缩减黄体组织,缩减植入数量和铁的遗物数,胚胎胎儿亡故数。

未发觉整数在表面工作、松弛和骨的转变。孕妇无详述。免得泰素被用于妊娠女人或勤勉本药品调准速度能容忍的怀孕,应毫不迟疑传授病人这种潜在的使遭受危险。,到正承兑泰素神学家调准速度的育龄女人,麝香使无效怀孕。。

母乳喂养女人的用药:

眼前还无知泰素即使经人乳分泌。因大多数人药物可以被人的乳汁分泌,还因母乳喂养巴布的爱挑剔的不良反响的能够性,故提议在承兑泰素神学家时应暂时失去知觉吃奶。

【孩子们用药】泰素在孩子们中勤勉的保险箱性和有效性还没有被确立或使安全。

【老境用药】缺勤泰素戒律症的老境能容忍的可以运用。

[药物相互效能]

在一次审讯中,运用泰素递加配料 (110-200mg/m3) 恭顺铂 (50或75千分之一公分/立方公尺)作为延续滴注,在先授予顺铂然后再运用泰素比运用相反的挨次,即泰素先于顺铂时的骨髓限定更为爱挑剔的。这些能容忍的的药代动力学创纪录的,当在先用顺铂然后再授予泰素时,泰素的肃清率大概减低33%。

细胞着色剂p450同功酶CYp2C8和CYp3A4助长泰素的取代。在缺勤正式的临床详述药物相互效能。,细胞着色剂P450同工酶CYP2C8和CYP3A4的已知情物或限定剂,在与泰素同时运用时,麝香仔细思索。。

泰素与CYp3A4的基底、加里酶限定剂作为CYP3A4基底/限定剂 (利托那韦)、沙奎那韦、印地那韦和那非那韦) 中间的相互效能还没有经临床详述证明。

文学报道,紫杉醇与亚德里亚霉素协约国运用时,可与亚德里亚霉素协约国运用。,它可以好转的亚德里亚霉素。 (及其触发取代物亚德里亚霉素) 的血药浓度。

[药物过量]

尚无用于神学家泰素过量的药物。首要可预知性被附加症包罗骨髓限定过配料。,四周叶脉毒性与粘膜炎。

孩子们能容忍的运用泰素过量能够会落得剧烈的酒精中毒 (能够与承兑过多的取得含酒精的饮料的泰素溶酶使担忧)。

[药理效能]

泰素 紫杉醇(紫杉醇) 紫杉醇喷湿液是一种时新的抗细管剂。助长细管加里二聚物的合并的不变细管,到这地步限定了到劈叉区间和有丝劈叉期细胞效能至关重要的细管网的标准的的静态重组。

另一边,在囫囵细胞使轮转和细胞有丝劈叉发生多发性星状体时紫杉醇可落得细管“束”的改编乐曲非常,印象新生物细胞劈叉的做代理商。

[毒物学]

泰素 紫杉醇(紫杉醇) 其致癌性还没有详述。。在外观试验 (人淋巴细胞染色体畸变) 和吃奶植物在体内的 (偷偷地寻找微核) 试验零碎,曾经证明泰素的致破性,不管怎样泰素在Ames试验或CHO/HGpRT情报致破试验中反对票不明推论式破。

[药代动力学]

在动脉道路授予泰素然后,原生质中紫杉醇浓度呈双相复原曲线状物。。第人家感觉最敏锐的地方辞谢阶段代表药物在T达到目标散布。。后人家阶段弄清药物从外周鳞板发射。。

详述弄清,在授予泰素24小时动脉滴注时,配料从135mg/30%增至175,药物峰值浓度 ( C评分斯)养育87%,曲线状物下面积 (0-∞) 级别养育。不管怎样,运用3小时动脉滴注时,配料也养育了30%,药物峰值浓度和曲线状物下面积则成二列纵队地养育68%及89%,在运用24小时的泰素动脉滴注时,在不变养护下的平衡散布量为227~668升。,代表紫杉醇在丛膜层或LAG达到目标宽大散布。。

紫杉醇在Ⅰ期和Ⅱ期临床药代动力学评价。旧的配料为:单配料15135mg/1小时动脉滴注 (n=15),30~255mg/动脉滴注6小时 (n=34)。从总相肃清率和DIST才能博得的创纪录的。

紫杉醇对人血浆白加里合并的效能的外观详述,已指派泰素的加里合并的率为89%至98%中间,甲氰咪胍不印象紫杉醇的加里合并的率、雷尼替丁、地塞米松或地麦德洛尔的效能。

紫杉醇在肉身的散布还没有完整说明。。将泰素15-275mg/㎡的配料作1小时,动脉滴注后6小时或24小时,尿中雏形药物的平衡积聚量 (和SD) 占给药配料的 %()到(),这弄清宽大的肃清角镞箭肾性的。。

已使宣誓了泰素于植物试验中为肝脏取代,有证实弄清肝脏在体内取代。。曾经报道:用泰素神学家的病人坏脾气中在高浓度紫杉醇,肾或肝机能受阻,紫杉醇对体内进程的印象还没有上报道。。

同时,紫杉醇与OTH中间能够在的药物相互效能。。

15~30℃周围的下的蓄电。

[有效期] 24个月。

【标准的】5ml:30mg/盒

牌照[满意、喜欢号] H20130359

牌照[原始满意、喜欢码] H20110470

[意大利]科登公司 pharma Latina S.p.A.

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